ANMAT inhibió al laboratorio Drawer de Quilmes por «deficiencias críticas» en su producción

El laboratorio, ubicado en Dorrego 127 y dedicado desde 1985 a fabricar y comercializar medicamentos hospitalarios, fue notificado por el organismo y luego se emitió un comunicado oficial.

La medida fue tomada luego de llevarse a cabo un proceso de inspección que detectó deficiencias significativas clasificadas como «críticas y mayores» que podrían comprometer la calidad, seguridad y eficacia de los productos elaborados en el establecimiento.

La empresa no podrá continuar con su actividad productiva, de control de calidad y comercialización, hasta no regularizar las deficiencias y tener en su poder la Carta de Cierre correspondiente.

Asimismo, se prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional y se ordena a la firma DRAWER S.A. el recupero del mercado de los siguientes 4 lotes de productos:

DICLOFENAC DRAWER / DICLOFENAC SODICO (COMO DICLOFENAC EPOLAMINA), concentración 75 mg/3 ml, solución inyectable, Certificado N° 51.815, lote 90700 con vencimiento 09/2027.
VANCOMICINA DRAWER / VANCOMICINA (COMO CLORHIDRATO), concentración 1000 mg, polvo para inyectable, Certificado N° 52.491, lote 94423 con vencimiento 01/2027 y lote 94446 con vencimiento
AMPICILINA SULBACTAM DRAWER / AMPICILINA + SULBACTAM, polvo para inyectable, Certificado N° 52.569, lote 870280 con vencimiento 07/2027.
La Administración Nacional «se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado e indica a la comunidad abstenerse de utilizar las unidades correspondientes a los lotes detallados», se informó.

Adicionalmente, «se indicó la inmovilización de 139 lotes y prohibición de uso de los productos en carácter preventivo».

ANMAT ordenó a las instituciones «no hacer uso de dichos lotes de productos hasta tanto se establezca la medida regulatoria y concluyan las investigaciones del caso».